长三角地区正在涌现一批技术先进、临床需求迫切的国产医疗器械。
12月7日至8日，在上海浦江数字医疗创新应用发展大会暨第四届长三角医疗器械产业高质量发展大会（以下简称“发展大会”）期间，一场“长三角新优秀国产产品”评选结果及“推荐医疗器械产品”名单正式发布。
“长三角国产医疗器械新优推荐产品”由上海长三角医疗器械产业发展促进会发起，医疗器械应用技术专业委员会组织来自多个医疗器械部门和临床学科的专家三个省一市的三级医院参加了评审。评选重点关注国产设备及耗材的技术先进性。评选结果将推荐给各大医疗机构，以增加医疗机构对国内先进医疗器械产品信息的了解，打通双向信息渠道，进一步鼓励国内医疗器械创新。
上海长三角医疗器械产业发展促进会医疗器械应用技术专业委员会副主任、上海交通大学医学院附属儿童医学中心教授级高级工程师曹少平介绍，该应用评选范围重点关注“2020年1月1日及以后在中国生产并取得国内医疗器械注册证的产品”。截至8月31日，评选在信息收集阶段共收到103家企业的218份产品申请。最终，经过多轮评审，专家组评选出62家企业的86个推荐产品和30家企业的48个提名产品。
记者注意到，从评选结果和名单来看，不乏来自国内头部厂商的大型医疗设备，如联影医疗的医用血管造影X光机、迈瑞医疗电子的彩色多普勒超声系统Resona R9系列等。还有上海瑞肯激光技术有限公司的SRM-T系列掺铥光纤激光治疗机、高频电刀等科技企业的“拳头”产品。上海力神科学仪器有限公司的系列综合手术台等待您的光临。
“近年来，特别是长三角地区，国产医疗器械的技术进步和功能升级发展迅速。目前，这些设备和耗材急需与广大医院开展更多的产学研医疗合作（包括研发、采购收购等）。在此背景下，上述评选可以成为重要参考之一。”曹少平告诉记者。
对于评选的角度和重点，曹少平向记者解释，产品的技术竞争力是第一位的，因此产品技术维度的比重为40%。在这个维度上，除了技术创新程度和授权发明专利之外，都是常规指标。此外，临床成果转化、核心成分国产化等都是新设立的指标。 “例如，CT（计算机断层扫描）设备的核心部件是管子和探测器。 、高压发生器等，而MRI（磁共振成像）设备的核心部件是磁铁、线圈等。再比如，激光碎石术的核心部件是光纤和光缆，而核心部件是磁体、线圈等。支气管镜、消化系统等部件。内窥镜的超声“探头”是核心部件。这些组件背后的技术是否处于世界领先水平，或者是否接近80%或90%的水平，是我们衡量的关键。”
上述国产优秀医疗器械在最终的临床应用中面临哪些挑战？
医疗器械专家、长三角医疗器械产业发展促进会医疗器械应用技术委员会副主任委员葛毅告诉记者，首先新产品必须得到医院的认可，即在在满足适应症的前提下，必须具备不可缺少的临床价值，否则就是一个能用或不能用的“难”产品。其次，新产品如果复制现有的成熟产品，一定要“讲清楚”自己的优势和价值，而不是简单喊几句“口号”。
第三，一些企业不注重营销，简单地将产品交给代理商进行推广。如果产品卖不出去，他们就经常更换代理商。殊不知，代理商很少把厂家辛辛苦苦生产出来的产品当做给客户的“宝贝”。是的，在他们眼里，产品就是商品。如果一个企业非常重视营销，最熟悉自己产品的来龙去脉，就会在不知不觉中让顾客感受到企业自身的自豪感，促销效果就会大不相同。最后，产品创新要有自己的科学内涵和技术基础。
“以上几点，其实都是市场准入、医保支付等方面值得关注的因素。但现阶段，企业和管理部门仍然需要有一个沟通的环境和渠道，来解决或处理一些棘手的问题。”葛毅说道。