赛诺医疗：国际化高端介入医疗器械研发生产销售情况介绍

2、报告期公司主要业务简介

2.1主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务

赛诺医疗是国际化公司。它扎根中国。面向全球市场。专注高端介入医疗器械研发。也进行生产与销售。在北京、苏州、香港、美国、日本、法国等地设有子公司。历经十余年发展。赛诺医疗建立了具国际水平的研发体系。还建立了生产和运营体系。其业务覆盖心血管介入治疗重点领域。也涵盖脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。

公司一直坚定地秉持自主创新理念。始终严格恪守品质要求。坚定不移地走国际化发展道路。专心致力于打造具备高品质的创新医疗产品。以此来提升“中国创造”在国际上的影响力。公司凭借全球范围内的自主核心技术体系。成功推出了多款在国内国际都处于领先地位的冠脉及神经介入产品。并且在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗的重点领域持续进行布局。公司自成立以来，主要产品包括冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等。这些产品的累计使用量已超过200万个。累计进入国内近四千家医院。数十万中国、东南亚、欧洲、南美患者因此受益。

2、主要产品及服务

报告期内，公司生产产品。公司销售产品。公司生产和销售的产品涵盖两大类。一类是冠脉介入产品。另一类是神经介入产品。冠脉介入产品包括冠脉支架。冠脉介入产品包括冠脉球囊。神经介入产品包括神经支架。神经介入产品包括神经球囊。公司生产和销售的产品还包括相关产品。其中多款产品在国内处于领先地位。其中多款产品在国际处于领先地位。

公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme，是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统。它还是我国自主研发的心脏支架产品。该产品率先在中国、美国、日本、欧洲同步开展支架上市前临床研究。并且在上述国家和地区申请了产品专利。

公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是一款产品。它由公司自主研发。在国内棘突球囊品类里率先获批。主要用于PTCA。对血管狭窄病变做扩张治疗。和当前市场上的同类斑块修饰球囊相较，在相同规格型号时，“螺旋”棘突球囊体表面能布置更多棘突单元，棘突丝间的侧孔更小，能更全面地覆盖斑块。并且它可在较小爆破压下得到分散且小的龟裂，能有效降低夹层发生率。和目前国内市场上唯一的进口棘突球囊相比，不管是从临床试验数据方面，还是从临床术者的操作体验等方面，都得到了较高评价

公司的颅内球囊扩张导管Neuro RX是首款获得国家药监局批准上市的产品。它是颅内介入球囊扩张导管。它采用了快速交换技术。

公司的颅内药物洗脱支架系统NOVA，是全球首个专门用于治疗颅内动脉狭窄的药物洗脱支架。它也是全球首款愈合导向的颅内支架。该产品在2021年上市，是经过国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查的。目前在国内外市场上，没有设计和预期用途相似的其他同类产品上市。

截至报告期末，公司在售产品基本情况如下：

(下转1010版)

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