2025年新版国家医保目录于11月28日正式公布，本次调整共新增91种药品，包括抗癌药物、糖尿病等慢性病药物、罕见病药物、抗感染药物等作为首个覆盖中轴型脊柱关节炎全病程的口服靶向药物，瑞福®（乌帕替尼缓释片）正式纳入国家医药目录保险，填补了该领域的治疗空白。
在谈判/招标过程中，共有117个目录外药品参与，其中89个谈判/招标成功，成功率76%，平均降价63%。通过叠加降价谈判和医保报销，预计到2025年为患者减轻负担500亿元以上。此次调整后，目录药品总数将增至3159个。这也是国家医保局连续第七年进行医保药品目录调整。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起实施。
据悉，新版医保目录纳入的药品不少是近五年内上市的新药，甚至是去年或今年批准的新药，体现了医保的支持。国家创新药医疗保险。 2023年10月，瑞复®（乌帕替尼缓释片）获批用于治疗放射阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS），今年成为医保目录。唯一新纳入的覆盖中轴型脊柱关节炎（axSpA）全病程的靶向药物，满足了患者对有效、安全、便捷的治疗选择的需求。
中轴型脊柱关节炎是一种主要影响脊柱和骶髂关节的慢性炎症性风湿性疾病，包括放射学阴性的中轴型脊柱关节炎和放射学阳性的中轴型脊柱关节炎，也称为强直性脊柱炎(AS)。 Nr-axSpA 是一种慢性进行性炎症性风湿性疾病，表现为脊柱关节炎症，导致慢性腰痛和僵硬，而 X 射线检查无法检测到。 AS的典型特征是X线下的骶髂关节炎，其症状和疾病负担与nr-axSpA相似。在中国，AS的发病率约为0.3%。最新研究还发现，nr-axSpA和AS患者具有相似的临床症状和疾病负担。亟需从中轴型脊柱关节炎疾病谱角度关注nr-axSpA和AS患者的治疗需求。 axSpA患者除了影响脊柱和骶髂关节外，还常有眼部和胃肠道受累，并且容易并发葡萄膜炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。患者的疾病负担复杂、沉重。
AS和nr-axSpA是典型的免疫介导的炎症性疾病，多发生于中青年男性患者，严重限制其体力活动，影响其生活质量。患者常年遭受背痛和僵硬的困扰，并可能面临骨质疏松和胸椎受压的问题。如果不及时控制，可能会导致脊柱变形和关节损伤。同时，持续的疼痛和活动受限不仅增加了患者的心理负担，经济压力也不容忽视。
多项全球多中心临床研究表明，新型小分子口服药物乌帕替尼可以快速改善强直性和放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者的临床症状和指标，包括疼痛评分、炎症标志物水平以及身体功能和疾病活动度。同时，其口服的便利性和起效快的特点，让这些患者能够很快恢复到普通人的工作生活中。此次纳入医保将进一步减轻患者的经济负担，提高创新药物的可及性。
Upadatinib是艾伯维自主研发的新一代JAK抑制剂。在中国已获批七大适应症，涵盖皮肤、消化、风湿免疫等领域。在今年的医保谈判中，乌帕达替尼成功续签了此前的5大适应症（特应性皮炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎），并新增了强直性脊柱炎和放射阴性两大适应症实现医保全面覆盖中轴型脊柱关节炎将帮助更多免疫介导的炎症性疾病患者实现治疗目标。
