长期征集
生活艰辛，日子不易，每个人心中都藏着苦楚，有些苦难以言表，而那些承受苦难的人最能感同身受。
和吃苦相比，有苦难言，无人问津，可能比苦本身还难受。
叶檀老师在重生后发生了显著变化，她变得更加坚韧不拔，不仅承受个人的艰辛，也愿意分担他人的痛苦。
她说，有苦我们一起分担。
每周六，叶檀老师亲自解答疑问，并在公众号上公布。若你有难言之隐，渴望倾诉，请将你的故事发送至邮箱yetanbusiness@163.com。叶檀老师定会关注并给予回应。
记住，这世界还有人，关心你，在乎你，理解你。
文/ 云半间 顾左右
（图源：pixabay）
生命之线，既是文明的基准线，亦是道德的最低线。然而，当前却频繁出现挑战这一底线的现象。
医药行业，一个既无法触碰尝试的底线，更无法触及伦理底线的领域，正遭受着贸易风波的严重打击。患者们感到焦虑不安，科研工作者们也坐立难安。用柏拉图的话来说，孩子们在追寻光明，而成年人却在努力扑灭这光明。
分析制药领域，我们得以洞悉，各参与者彼此依赖，然而行业内部却正陷入相互损害的困境。
让人欢喜让人忧，医药行业谁怕谁
关税不宁以后，短期来看，化学制药板块的日K线是稳健的。
图中展示了化学制药370100的走势，自去年九月创下新高以来，它已步入震荡期，这表明其并未遭受剧烈的冲击。
观察长期趋势，我们可以发现化学制药行业的季度K线图走势相对平稳。以雪球平台上的bk0040为例，其季度K线图同样显示出较少的异常情况。
美国制药领域亦然，以iShares美国制药ETF为例，自3月25日经历大幅下跌之后，自4月9日起便开始逐步回升，至今仍在持续。
这种趋势引发了人们的好奇心，仿佛在经历了最初的震撼之后，制药业从股市和高科技领域抽身，转而进入了一种稳固不变的状态。无论东南西北的风吹拂，制药业始终如磐石般稳居风暴中心的那个位置。
情况真的如此乐观吗？
医药行业之所以显得从容不迫，原因在于其本身的特性。这个行业具有独特性，受到特殊对待，享有一定程度的豁免，这主要源于其内部各部分之间相互依存、相互支撑的关系。
4月2日，老特宣布的对等关税政策中，医药行业得到了临时性的豁免待遇。药品及某些产品暂未被纳入关税清单。随后，一系列的加税措施、豁免政策、调查行动以及清单编制等问题，引发了诸多争议和纷扰。
4月18日，汉坤律师事务所发布了一份分析报告，指出自4月2日特朗普政府宣布实施对等关税以来，双方已展开多轮较量。
在首个总统签署的针对等额关税的命令中，附件二详细列出了不纳入等额关税范围的商品清单，该清单包含了绝大多数药品。
4月4日，即两天后，我国发布了一系列政策措施。其中，国务院通过《关于对美国原产进口商品加征关税的公告》，决定自2025年4月10日中午12点01分起，对源自美国的所有进口商品实施额外关税，增加的税率为34%。这一举措适用于所有美国原产商品，并未设定任何豁免名单。
然后，双方进入拔旗游戏阶段。
4月9日和4月10日，官方宣布了高达125%和145%的关税税率；紧接着，4月15日，亚特兰大公布了事实清单，指出鉴于过去数年美国对特定行业商品进行的232调查和301调查所增加的关税，中国商品进入美国市场将遭遇最高达245%的关税壁垒。
时至今日，美国在医药领域仍面临众多管控与特例。他们既渴望封闭，又担忧自损，内心矛盾重重。究其根本，医药行业本身的复杂性是关键所在。
美国所免除的领域，正是其不可或缺的部分，这一现象生动地诠释了何为水乳交融之境。
美、印原料药，离不开中国
4月25日，经济观察君在其公众号上发布了一篇文章，强调我国在原材料领域拥有压倒性的领先地位。
（图源：pixabay）
美国位居全球药品消费市场的首位，其处方药市场中有高达九成份额由仿制药占据，这些仿制药主要分为口服和注射两种形式。
美国本土生产的口服药占比达到22%，而超过六成则源自印度，我国所占比例仅为3.5%。无菌注射剂方面，美国国内生产比例达42%，我国供应所占比例为11.8%。
我国输出的并非成品药物，而是原料药物。我国稳居全球最大的原料药出口国，其地位无人能及。
依据美国海关与边境保护局的规定，药品的“出身”主要由原料药的产地决定。换句话说，即使印度或欧洲的制药企业已经生产出成品药，只要在制造过程中采用了中国生产的原料药，这些药品在海关的认定下，仍会被认作是中国产。
中国医药保健品进出口商会的数据显示，2024年医药出口总额达到1079.64亿美元。在这其中，西药类产品占据了接近一半的比例，而原料药在西药类产品中占据了80%的份额。
中国是约20%美国关键药物原料的唯一供应商；同时，约45%的制药所需的核心起始原料也完全依赖我国。
2024年，印度进口的原料药中，有相当一部分，即68.8%，源自我国。这一比例，几乎是其进口总量的三分之一。在欧洲，若要成为合格的原料药供应商，必须持有欧洲药典适用性证书。截至目前，欧洲已发放此类证书超过6500张。其中，我国企业获得了约1200张，占据了18%的份额。
4月25日，据财联社报道，美国制药业贸易协会委托的报告中指出，药品关税若达25%，美国药品成本将每年上升510亿美元。此举将提升生产成本，削弱美国药品在国际市场的竞争力。若关税完全转嫁，美国药品价格可能上涨至12.9%。
为此，美不得不豁免不可替代的原料药。
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例如，药品与生物制品的豁免范围包括化药制剂、疫苗以及抗体等生物制品，这些均被列入豁免名单，从而免除了相应关税的加征。至于原料药的管理，多数如维生素、生长激素、抗生素等原料药已出现短缺，然而布洛芬、去甲α麻黄碱、芬太尼前体（4-ANPP）以及麦角新碱等特定原料药则可被纳入豁免范畴。
这份清单标注了我们的优势何在。
创新药，确实是短板
前几天，一则消息悄悄流传。
联合早报报道，4月25日，中国美国商会负责人何迈可指出，部分制药公司成功将药品引入中国市场，且无需额外关税。他强调，这种优惠仅限于特定药品，而非整个制药领域。事实上，我们必须承认，某些进口药品是无法替代的。
4月26日，中国医药创新促进会发布的研究报告显示，我国原创新药的数量相对偏少。在2015年至2024年间，全球范围内获得批准的FIC药物中，国外有152种，而我国仅有6种。
与过去相比，我们实现了显著进步，全球首次亮相的药物比例在近十年里急剧上升，增长了近十倍之多——从2015年的4个国产一类创新药，到2024年已有37个。
我国首次IND申报的生物药数量大幅上升。
根据米内数据，在我国城市公立医院销售的跨国药企前20名产品中，有6款药品的制造商均设于美国，其中包括3款人血白蛋白、曲多珠单抗、帕妥珠单抗以及达格列净片。
我国向美国市场推广的创新药物约有十种，其市场份额并不显著，然而在全球范围内，这一数量却是相当可观的。
尽管我国在创新药物领域实现了显著进展，然而仍面临诸多难题。在国内新药研发的赛道上，"内卷"现象愈发严重，论文产出数量庞大，但实际应用却相对较少；追逐热门话题的现象普遍，真正具有原创性的研究却相对稀少；众多临床产品集中在少数热门靶点，导致产品高度同质化，竞争激烈。
以我国PD-（L）1产品为例，据药智网于4月7日的报道，该领域竞争尤为激烈。进入2024年，国内PD-(L)1市场的主导地位依旧掌握在百济神州、信达生物、君实生物等企业手中，共有19种药物在市场上销售。
除了表中列出的企业，石药集团、齐鲁制药、科伦博泰以及神州细胞也在进行销售活动。
国内企业热衷追逐热门领域，而海外企业在选择目标时则更为广泛，热门项目的集中程度不高，呈现出更加多样化的研发态势。
我国在推动创新药物发展方面，对审批流程及集中采购环节实施了多项优化措施。相较之下，面对关税战，创新药企展现出了更为从容的态度。
首先，出口量较少；其次，相较于以往，政策支持力度大，新药研发审批及采购流程顺畅；再者，国产创新药走向国际市场的主要途径是，通过授权海外临床开发、商业化权益等，获取知识产权使用费，暂时不受关税增加的影响。
某些产品需在美国本土制造，预计患者可能遭受影响。目前影响尚不显著，无论是与医院内的病友交流，抑或是在社交网络平台上，暂时并未发现相关消息。
引人注目的是，根据新药审批的数据分析，中美两国都在竭力促进本国创新药物的研究与开发。在大数据技术的助力下，他们正通过高效筛选化合物来寻求突破，力求实现超越，亦或是巩固现有的竞争优势。
国内生物科研人员，太难了
相较于创新药物和原料药，我国在医疗设备和耗材领域面临着更为严峻的挑战。
彭博社于4月24日的报道指出，我国有可能对美国进口的医疗设备以及含有乙烷在内的工业化学品实施关税豁免，以避免采取报复措施。
事实上，某些进口商品，比如石化乙烷和药品，在短期内很难找到替代的供应渠道。此外，一些规模庞大的制药企业，例如阿斯利康和葛兰素史克，它们在美国拥有生产基地，对供应链的依赖性相当大。
从美国征税清单上可以看出，这是对方优势所在，他们无所顾忌。
（图源：pixabay）
医疗用品和物资将实施全面征税，包括但不限于医用消耗品、各类敷料、医疗器械及其配件、康复辅助设备等，均不在免税之列，必须按照规定缴纳全额的进口关税。
去年九月，进口耗材包括注射器、针头、医用手套、口罩等，其关税被额外征收301%，且在原有税额之上，优先对等征收设备税。累积效应下，注射器和针头的关税已接近200%，医用外科手套的税率预计两年内也将升至同等水平。同时，高端设备并未获得免税待遇，磁共振、彩超等设备的税率也将突破150%。
国内高端医疗设备制造商具备优势，此时正面临扩大国内市场份额的良机，关键在于能否成功实现进口替代。实际上，在高端医疗设备这一复杂领域，进口产品仍占据主导地位。
生物科研人员承受的打击更为沉重，他们的痛苦程度甚至超过了制药行业。就拿一个微小的领域来说，比如实验试剂。
4月28日，丁香园公众号发布了一篇名为《价格激增四倍、货源短缺，中美关税风波中，又一受损群体浮现》的文章。文章指出，此次关税的重击，无疑落在了科研工作者这一群体身上。
试剂经销商们陆续发布调价信息，未透露具体提价比例，调价对象均为“美国产”产品，同位素标记的化学物质价格普遍翻番，其中一款小型抗体价格更是从原先的1200元一支飙升至6400元一支。
文章指出，部分消耗品，例如封口膜，国产的韧性较之普遍采用的进口产品有所欠缺，因此只能选用价格较高的产品。
4月17日，天玑算已经披露了一些信息：
网络上流传着一个令人震惊的消息：赛默飞似乎难以购得！在淘宝上，甚至出现了高价抢购的“赛默飞代购”现象，价格翻了几番，却依然供不应求。赛默飞世尔科技公司，这家公司总部设在美国马萨诸塞州的沃尔瑟姆，是一家专业的科技服务提供商。
2021年度全球科研领域所采用的抗体与试剂市场分布中，领先的企业依次为赛默飞、默克集团、丹纳赫、西门子以及伯乐生命医学。这些公司大多设立于美国，或其生产机构位于美国境内。
我国科研领域面临工具不足的问题，辅助工具种类匮乏，品质亦不尽如人意。
贸易战的不确定性带来了实验材料的昂贵和短缺问题，同时中间商还在不断涨价。这让从事生物研究的学者感到十分无奈。长此以往，研究经费可能不足，学生可能无法顺利完成学业。更严重的是，这将对我国生命科学领域造成重大影响。
4月2日，美国国立卫生研究院（NIH）主任办公室（OD）在其官网发布了一则文件。文件名为《实施更新：增强NIH受控访问数据的安全措施》。根据文件内容，自2025年4月4日起，NIH将禁止来自中国、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问其受控访问数据存储库及关联数据。
局势逐渐清晰可见，在各自擅长的领域，双方均不愿轻易退让，共同追求的目标是在度过艰难时期后重塑产业布局。同时，美国还怀有一个目标，即消除中国在高科技领域的后发优势。
这场关税冲突实际上揭示了彼此的长处与不足，双方都已识别出国内的弱点，并且掌握了自身可控的领域，对方又能对我如何呢？
现在是真正显示能力的时候，也是全球人才竞争的高峰时刻。
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