华夏时报（）记者 郭怡琳 于娜 北京报道
5月16日，上午时分，康辰药业举办了2024年度的股东大会。在会上，公司深入解读了2024年的财务报告，并且对外发布了关于调整股票回购价格的提案。
康辰药业公布了2024年的年度报告，其中提到，公司全年的营业收入达到了8.25亿元，较上年同期下降了10.28%；归属于母公司的净利润为4,221.67万元，降幅高达71.94%；调整非经常性损益后的净利润为3,107.68万元，同比下降了75.52%。针对这一业绩下滑，康辰药业给出了说明，指出业绩的减少主要是由于部分省份推行了地方性的集中采购政策。
陈建国，和君咨询医药医疗事业部的合伙人，在接受《华夏时报》记者的采访时指出，药品企业受集采政策影响，业绩表现主要体现在收入和利润的减少。国家集中采购的中标产品价格走低，这一价格下跌直接引发了企业营收和净利润的显著下滑。尽管通过集采，企业能够扩大市场份额，但同时也面临着毛利率降低等更为严峻的销售挑战。
集采价格执行
康辰药业的财务报告显示，2024年度的营业收入较2023年减少了9.20亿元至8.25亿元，降幅达到了10.28%。这一变化主要是由于一些省份推行了地方集中采购政策，使得“密盖息”产品的销售收入出现了暂时的减少。尽管如此，公司的毛利润也从2023年的8.19亿元降至7.39亿元，不过其毛利率依然维持在一个较高的水准。
据信息显示，在2020年4月，康辰药业以9亿元现金成功购得泰凌国际的全部股份，进而掌握了“密盖息”的业务。自完成对泰凌国际的收购以来，康辰药业每年都对其产生的商誉进行了减值评估。时至今日，公司尚未对商誉进行减值准备，其账面上的商誉价值达到9764.28万元人民币。
“密盖息”又称鲑降钙素注射液，源自诺华的原创药物，自1994年在中国市场投放以来，主要应用于治疗原发性骨质疏松症和急性骨丢失症。在2021年、2022年以及2023年，该药品为康辰药业贡献了2.3亿元、2.95亿元和2.97亿元的可观收入。
自2024年3月起，浙江省开始实施密盖息产品集中采购价格政策。受此政策及挂网价格联动效应的影响，国内若干省份的密盖息产品在终端市场的销售价格出现了下降，降幅介于9%至13%之间。然而，由于医院终端需求在短期内难以完全释放，这一因素未能完全抵消产品降价带来的影响，从而导致2024年度密盖息业务的收入规模出现了显著下滑。
在归属净利润这一指标上，2024年的数值为4221.67万元，相较于2023年的15亿元，出现了显著的71.94%的降幅。扣除非经常性损益后的净利润为3107.68万元，与2023年的12.7亿元相比，同样下降了75.52%。这主要是因为在报告期间，我们计提了“密盖息”资产组商誉的减值损失，同时上期“密盖息”资产的支出在税前可以抵扣，这导致了递延所得税和所得税费用的确认。
观察同比增长率，我们发现营业总收入、归属净利润以及扣非净利润分别出现了10.28%、71.94%和75.52%的降幅，这表明公司在2024年承受了显著的财务压力。而根据滚动环比增长率的数据，营业总收入、归属净利润和扣非净利润的降幅分别为2.47%、63.22%和67.15%，这一结果进一步揭示了公司近期业绩的显著波动。
核心业务收缩
尽管大单品为公司赚取了可观的收入，然而过度依赖此类产品模式却不断提升了康辰药业的业绩风险。康辰药业是一家专注于创新药物研发的企业，其盈利主要依赖于苏灵和密盖息两款产品。
苏灵系一种高纯度、单组分血凝酶型临床止血药物，在国内血凝酶领域独树一帜，被誉为国家一类创新药。“苏灵”由康辰药业研发，自2009年面市以来，凭借其卓越性能，在201至2016年间连续五年稳居细分市场首位，市场占有率高达约40%。康辰药业的上市招股说明书中曾提及，公司的主营业务收入主要来源于苏灵产品的销售，而且该业务领域的毛利率长期稳定在约90%的水平。
康辰药业通过收购密盖息业务，旨在减少对单一产品“苏灵”的依赖。自2020年完成收购后，密盖息业务已跃升为公司业绩的第二大支撑点。到了2023年，密盖息业务的收入达到了2.97亿元，这一数字在公司总营业收入中占据了大约32%的比重。尽管如此，这一成绩仍不足以抵消苏灵产品收入下降所带来的负面影响。
2020年，受核心产品苏灵销量下滑影响，康辰药业的业绩出现了大幅变动。该年度，康辰药业的营业收入降至8.09亿元，较上年同期下降了24.14%；归属于母公司的净利润为1.83亿元，同比减少了31.09%。具体来看，苏灵产品贡献的营收为7.92亿元，较去年同期下降了24.76%。手术病人数量因疫情而减少，这直接导致了业绩的下滑；作为外科手术中常用的止血药物，“苏灵”的销售量也因此受到了一定程度的影响。
自2021年3月1日起，苏灵实施了新的医疗保险谈判定价策略，导致其销售价格有所降低。在此后的两年时间里，苏灵的营业收入持续减少，具体数字为5.64亿元、5.39亿元。与此同时，康辰药业的净利润也呈现出下降趋势。在2020至2022年间，该公司的归属于母公司的净利润分别为1.83亿元、1.48亿元以及1.02亿元。
自2023年起，苏灵药品成功续签了医保谈判协议，同时取消了原医保支付政策中关于“仅对出血性疾病治疗中的二线药物进行支付，预防性用药不予报销”的规定。这一变化直接推动了其销量的显著提升，同比增长达到了19.83%。因此，康辰药业的经营状况在2023年得到了明显改善，其归属于母公司的净利润同比增长高达48.24%。
然而，这份繁荣并未持续太久，康辰药业的收入和净利润在今年均出现了下滑。在2024年的半年报中，康辰药业指出，其核心产品国家一类新药“苏灵”面临挑战，因为越来越多的省份加入到了竞品参与集采报量的行列。这种情况下，各地对集采产品和谈判药品的医保政策实施力度，将对凝血酶市场的竞争态势带来不稳定性。公司销售的“密盖息”药品，若今后出现同类仿制药获得评价认可，这会不会导致国家集中采购政策被激活，将是一个难以预料的变数。
值得注意的是，康辰药业在研发领域遭遇了不少挑战。近几年来，该公司的两款药品未能成功上市，导致数亿元的研发投资付诸东流。2020年4月，康辰药业宣布结束了盐酸洛拉曲克这一历时多年研发的临床试验。该项目总计投入了6407万元用于研发，以及4433万元用于原料药产能的建设。进入2021年，康辰药业又决定撤回了地拉罗司分散片的注册申请。
KC1036是康辰药业独立研发的化学药品一类创新药物。至今，该药针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多种适应症正在进行临床试验。特别是，针对晚期食管鳞癌的治疗，KC1036目前正处在Ⅲ期临床试验阶段。
