近期，香港特别行政区政府携手香港贸易发展局（以下简称“香港贸发局”）共同举办的第五届亚洲医疗健康高峰论坛，在湾仔的香港会议展览中心圆满落幕。
为深化沪港在生物医药领域的交流合作、拓宽双方在全球生物医药领域的合作领域，上海市科学技术委员会（以下简称“上海市科委”）担任主导，在高峰论坛展区特别设立了上海生物医药创新展示区。同时，上海市生物医药科技产业促进中心精心组织，召集了二十余家企业，这些企业涵盖了上海的创新药物研发、医疗器械制造以及研发服务等多个领域，共同组成了参展团队，积极参与此次盛会。
第一财经记者在上海展厅现场看到，人头攒动。
此外，上海市科学技术委员会依据企业具体需求，联合香港贸易发展局精心策划了“沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会”。会上，香港卫生署及香港重点企业引进办公室的相关领导莅临现场，并对香港政府的政策进行了详细介绍。同时，香港医药行业协会及多家重点企业也分享了他们的宝贵经验。
上海创新药企的参展负责人向第一财经记者透露，他们期望通过香港这一“超级联络人”的平台，探寻国际市场的拓展机遇。此次参展，他们收获颇丰，对香港的政策优势有了更为深刻的认识。
目前，香港正致力于构建一个得到国际广泛认可的药品及医疗器械注册体系，这一体系不仅旨在满足香港本地市场的需求，还期望能够推动中国内地医药企业走向国际市场。
资源互补
在此次高峰论坛期间，香港特别行政区行政长官李家超发表讲话，强调本次论坛以“全球合作，携手共筑未来”为核心议题，并对香港在区域医疗创新领域所扮演的重要节点作用给予了再次确认。
近些年，香港积极推动生物医药行业的发展。这座城市在亚洲独树一帜，坐拥五所全球百强的大学，其中两所更是跻身全球四十强医学院之列。此外，它还拥有八个国家级的生命与健康科学实验室。这一切，都为进行世界级科学研究和医学技术革新奠定了坚实的基石。李家超如是表示。
上海正加紧打造一个在全球范围内具有重大影响力的科技创新核心，其中生物医药产业是上海计划重点推进的三大领先产业之一。同时，上海已推出了一系列旨在推动生物医药产业全环节创新发展的政策措施。近期，上海在生物医药领域的进步尤为显著。到了2024年，全市共有7种国产一类创新药物和15种三类创新医疗器械获得批准上市，这一成绩在全国范围内分别位居第二和第一位。
在上海与香港生物医药及生命健康领域的圆桌交流研讨会上，香港贸易发展局华东区首席代表吕剑指出，中国内地正大力促进创新医疗技术的进步。作为连接中国内地与全球的超级联络者以及超级增值者，香港能够充分发挥其内外交流的桥梁作用，协助内地企业借助香港平台走向国际市场，同时也有助于外国企业通过香港进一步开拓中国内地市场。在医药健康行业，香港展现出其独有的优势，不仅生物科技研究实力雄厚，资本市场也呈现多元化，并且正努力打造国际医疗创新中心。与此同时，上海在生物医药产业领域同样拥有坚实的产业基础，丰富的临床资源和创新人才资源，两地之间的紧密合作无疑将为生物医药技术的突破、成果的转化以及国际市场的拓展提供更加强大的推动力。
互动频繁
近年来，沪港两地的医药生态圈互动频繁。
今年三月，一位患有淋巴瘤的患者在香港一家医院成功接受了CAR-T细胞治疗药物的注射，此举标志着CAR-T药物在（香港地区）实现了跨边境的运输与回输。该款CAR-T细胞治疗药物由复星凯瑞（上海）生物科技有限公司所生产。
细胞治疗产品与常规药物不同，它们是“血管至血管”的活性药物，需从患者血液中提取白细胞，进行体外加工改造，之后再将这些改造后的细胞重新输回患者体内。
患者体内的白细胞以及所使用的CAR-T治疗药物均属特殊物品范畴，未经卫生检疫部门的审批，不得擅自跨越国境进行进出口。得益于上海市强有力的政策扶持及生物医药特殊物品联合监管机制中各部门的紧密协作，复星凯瑞作为首批试点单位，在2024年5月顺利获得了上海市生物医药特殊物品进出境联合监管机制的综合评估意见，有效攻克了患者CAR-T自体白细胞单采产物入境以及药品出口的难题。
曹宏明，上海市科学技术委员会生物医药处处长兼二级巡视员，指出，成功实现CAR-T细胞药品的跨国运输与使用，标志着上海在生物医药特殊物品跨境监管方面取得了显著成就。这一成果得益于上海首创的联合监管机制。沪港两地携手合作，旨在共同促进我国医药领域的创新发展，致力于打造全球生物医药创新中心及世界级产业集群，从而让全球患者受益。
位于上海的研发中心所属的和黄医药公司，已经成功在香港市场推出了两款药品。进入2024年1月，该公司的口服靶向药物呋喹替尼获得了国内注册批准，适用于治疗转移性结直肠癌，标志着在香港实施的"1+"新药审评机制下，该药物成为了首个获得批准的创新型药品。
我们也期望香港扮演起超级联系人的角色，借助沪港两地各自的特长，携手促进两地生物医药行业的进步，并进一步扩大沪港在全球生物医药领域的合作版图。曹宏明如是表示。
香港生物医药创新协会的秘书长郑裕彤指出，香港和上海作为中国国际化程度最高的两座城市，在生物医药产业领域，彼此间存在着天然的互补性。香港凭借其卓越的科研机构和创新高地地位，而上海则具备强大的科研转化实力。这两地若能携手合作，将有助于香港的基础研究同上海的资源转化实现高效对接，共同打造一个具有国际竞争力的生物医药生态系统。
政策机遇
沪港两地医药生态圈加速融合背后，也有政策机遇所在。
李家超强调，香港正携手中国内地共建真实世界研究应用中心，旨在促进两地医疗数据的互通共享，并加速新药审批及监管流程的优化。同时，香港正努力打造一个得到国际广泛认可的药品及医疗器械注册体系。
香港境内尚无自设的药品审核部门，众多创新药物需在其他区域完成审批流程后方可进入香港市场。近期，香港相关部门已经开始着手推进医药审核体制的改革工作。
2023年11月，香港正式推出了“1+”新药审批制度。根据这一制度，具备一个（而非之前所需的两个）参考药物监管机构注册许可资格的新药持有者，只要能提交符合标准的本地临床试验数据，并获得本地专家的认可，就有资格向香港申请药品注册，这一举措显著缩短了新药在香港的上市周期。
香港的长期愿景是打造一个独立的“首级审批”平台，专门负责药物和医疗器械的注册，这意味着在审批过程中无需参考其他监管机构的注册许可，而是直接依据临床数据在本地区进行药物审批。同时，该平台还将受理医疗器械注册申请的审批，以此促进新药械在临床上的快速应用，从而提高医疗水平。此举还将推动药械研发及临床测试相关产业的成长，助力香港发展成为全球医疗创新的中心。
在沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会上，陈诗涛助理署长代表香港特区政府卫生署透露，香港正加紧筹备药物及医疗器械监督管理中心。该中心旨在推动香港药械审批制度与国际标准对接，力争成为国际药监领域的权威机构之一。这一目标涉及两个主要发展方向：一是期望通过香港，加速引进国外药品，尤其是欧美国家的创新药物；二是致力于为创新药企提供更优质的服务，助力更多药企实现快速国际化。
香港特区行政当局先前在2025至2026年度的财政预算案中披露，将于2025年上半年公布“香港药物及医疗器械监管中心”的设立时间表，并勾勒出通往“一级审批”的详细路径。
若香港能与东南亚各国携手打造一个交流共享的枢纽，便有望将众多中国创新药物引入当地市场，从而满足当地患者的医疗需求。
上海生物细胞疗法领域的专家向第一财经记者透露，香港对于中国内地创新药物走向国际市场扮演着关键角色。他们期望借助香港这一平台，将细胞疗法推广至亚洲地区。同时，他们也期待通过香港这个平台，拓展更多的学术交流机会，将中国内地先进的医疗技术介绍给亚洲各国和地区的医生，最终让患者受益。
我们在香港建立起了实验室，并深切体会到了香港在连接国际与我国内地方面所扮演的桥梁角色。这里汇聚了全球一流的、具备临床研究能力的高等学府和专家团队。目前，我们正期待着香港与我国内地能够进一步消除生物样本交换的障碍，以推动研发合作的深入发展。此外，来自上海的生物制药行业人士也表达了相似的观点。
香港贸易发展局副总裁刘会平在接受第一财经记者的采访时透露，本次亚洲医疗健康高峰论坛吸引了来自42个国家及地区的参与者，总人数超过2900名。同时，香港贸发局正采取多样化方式，助力内地企业迈向国际市场。有时候，内地企业在寻求资金支持的同时，还渴望获取市场资源、寻找合作伙伴、吸纳人才以及引进技术。他们期望借助我们的平台，将不同领域的力量整合，以实现更为高效的协作。
